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                                                              来源:鸿运国际
                                                              发稿时间:2020-08-14 23:54:20

                                                              而国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所研制的另一款新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据也将于近期公布。

                                                              在这篇由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和华中科技大学潘安教授为文章共同通讯作者,河南省疾控中心夏胜利主任医师、中国生物段凯博士和张云涛博士为共同第一作者的论文中,详细公布了中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期320名18~59岁的志愿者临床试验数据。

                                                              对中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗诱导的中和抗体滴度研究结果显示,Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天,低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316,206和297,大多数试验参与者在Ⅰ期试验中第二次注射后开始产生抗体反应,而在第三次注射后的14天抗体保持高水平;Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天,疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为121和247。

                                                              大众网·海报新闻记者 贺辉 赵鹏程 抚州报道

                                                              第一工作组明查暗访天津港区时,在汇洋石油储运公司检查发现1张动火证就有8个问题。在河北省石家庄市的润丰物流有限公司,检查人员发现其货物摆放凌乱,有的挡住了消火栓;消防设施不能及时出水;地上到处都是烟头和被随意丢弃的易燃废物;消防通道内停放了很多车辆,火灾隐患较大。

                                                              其间,工作组共检查企业60余家,发现各类问题隐患350余项。针对发现的问题隐患,所有工作组均向当地政府进行了反馈并提出整改要求,责令隐患问题突出的企业停业整顿,对重大隐患挂牌督办,督促企业限期整改,确保各项整改措施落实。有关地方政府立查立改,有力推动全国危化品储存安全专项检查整治深入开展。

                                                              论文数据显示,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的其他平台新冠疫苗临床研究所报道的数据水平,说明中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗在人体的安全性良好。

                                                              在贵州省贵阳市、黔南州,第三工作组现场检查时发现了诸多隐患问题,比较突出的有,贵州开磷息烽合成氨有限责任公司的硝酸铵储罐区操作室电气、搅拌装置器电机、开关柜均不防爆,溶液泵电机无接地线;贵州宜兴化工有限公司硝酸相关重大危险源备案材料与实际重大危险源情况不符。

                                                              而在疫苗的安全性方面,接种疫苗7天内,320名试验对象中有48位参与者报告了不良反应,均为轻微、短暂和自限式的,不需进行任何治疗。注射后第8至28天未报告其他不良反应,研究中也无任何与疫苗有关的严重不良事件发生。

                                                              据了解,这篇发表于《美国医学会杂志》的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果也是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,同时也是全球首次报道关于蛋白免疫原的新冠疫苗临床试验数据。